Regaine Männer Schaum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

minoxidil

Darreichungsform:

Schaum zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-08

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Regaine® Männer Schaum, 50 mg/g
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Zur Anwendung bei Männern von 21 bis 49 Jahren
Minoxidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Regaine Männer Schaum und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Männer Schaum
beachten?
3. Wie ist Regaine Männer Schaum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Regaine Männer Schaum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Regaine Männer Schaum und wofür wird er angewendet?
Regaine
Männer
Schaum
stabilisiert
den
Verlauf
des
anlagebedingten
Haarverlustes
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern
im Alter von 21 bis
49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des
anlagebedingten Haarverlustes
entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich sein
und sind nicht vorhersagbar.
Stadien des Haarverlustes
Der Beginn des anlagebedingten Haarverlustes beim Mann ist
gekennzeichnet durch das Zu-
rücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung
von Geheimratsecken.
Im Folgenden kommt es zusätzlich zu einer zunehmenden Haarl

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arznei-
mittels)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Regaine® Männer Schaum, 50 mg/g
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Schaum enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 528 mg
Alkohol (Ethanol) pro 1 g Schaum sowie Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)
(E321),
Stearylalkohol (Ph.Eur.) und Cetylalkohol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
Weißer bis fast weißer Schaum.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Regaine Männer Schaum stabilisiert den Verlauf der androgenetischen
Alopezie
im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21 - 49
Jahren. Die Be-
handlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie
entgegen-
wirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich
sein und sind nicht vorhersagbar.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Haar und Kopfhaut sollten vor der lokalen Anwendung von Regaine
Männer
Schaum trocken sein.
Dosierung
Männer von 21 bis 49 Jahren
Eine Dosis von 1 g (entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe)
Re-
gaine Männer Schaum sollte 2-mal täglich (je 1x morgens und 1x
abends) mit
den Fingerspitzen auf die betroffene Kopfhautfläche im Tonsurbereich
aufgetra-
gen werden.
Die Dosis von 2 g Schaum pro Tag sollte unabhängig von der Größe
der be-
troffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
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Kinder/Jugendliche
Regaine Männer Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine
Ergebnisse zur
Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien
vorliegen.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Um das Behältnis zu öffnen, werden die Pfeile auf Dose und
Schutzkappe in eine
Linie übereinander gebracht. Dann Schutzkappe abziehen.
 Der Schaum schm