Recocam

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

meloksikam

Saatavilla:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-koodi:

QM01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

meloxicam

Terapeuttinen ryhmä:

Horses; Pigs; Cattle

Terapeuttinen alue:

Oxicams

Käyttöaiheet:

CattleFor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn hos storfe. For bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydreringsterapi for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. For tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. PigsFor bruk i noninfectious locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. For tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. HorsesFor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. For lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-13

Pakkausseloste

19
B. PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG:
RECOCAM 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE, GRIS OG
HEST
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
_ _
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og
hest
meloksikam
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFF(ER)
_ _
En ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Meloksikam
20 mg
HJELPESTOFF:
Etanol 99,9 %
150 mg
Klar, gul løsning
4.
INDIKASJON(ER)
Storfe
Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende
antibiotikabehandling for å
redusere kliniske symptomer hos storfe.
Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for
å redusere kliniske symptomer
hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Som supplerende behandling ved akutt mastitt, i kombinasjon med
antibiotikabehandling.
Gris
Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å
redusere symptomer på halthet og
inflammasjon.
Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi
(masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen
med passende antibiotikabehandling.
Hest
Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med
akutte og kroniske lidelser i
bevegelsesapparatet.
Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
5.
KONTRAINDIKASJONER
21
Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Preparatet må ikke brukes til hest som produserer melk til humant
konsum.
Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket
lever-, hjerte eller nyrefunksjon,
eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Ved behandling av diaré hos storfe, skal prepar

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og
hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Meloksikam
20 mg
_ _
HJELPESTOFF:
Etanol
150 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gul injeksjonsvæske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og hest
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Storfe
Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende
antibiotikabehandling for å
redusere kliniske symptomer hos storfe.
Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for
å redusere kliniske symptomer
hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Som supplerende behandling ved akutt mastitt, i kombinasjon med
antibiotikabehandling.
Gris
Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å
redusere symptomer på halthet og
inflammasjon.
Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi
(masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen
med passende antibiotikabehandling.
Hest
Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med
akutte og kroniske lidelser i
bevegelsesapparatet.
Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Se også punkt 4.7.
Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
3
Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket
lever-, hjerte eller nyrefunksjon,
eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til
dyr som er under én uke gamle.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og
veterinær kontaktes.
Unngå bruk på s