Rapidex

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Saatavilla:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Annos:

500mg+25mg+200mg

Lääkemuoto:

granule za oralni rastvor

Kpl paketissa:

granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 3111233

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-14

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDEX
®
, 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex
3.
Kako se uzima lek Rapidex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RAPIDEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidex se primenjuje kao simptomatska terapija prehlade,
zapaljenja sluznice nosa (rinitisa), zapaljenja
sluznice nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja sličnih gripu kod
odraslih i adolescenata (od 15 godina i
stariji) koja su praćena sledećim simptomima:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX
LEK RAPIDEX NE SMETE UZIMATI:
-
ako imate manje od 15 godina,
-
ako ste preosetljivi na paracetamol, feniramin, askorbinsku kiselinu
ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka (videti odeljak 6)
-
ako imate određeni oblik glaukoma (povišen pritisak u očnoj
jabučici)
-
ako imate otežano mokrenje kao posledice oboljenja prostate ili
drugih oboljenja
-
ako imate teško oboljenje jetre, jer lek sadrži paracetamol,
-
ako imate netoleranciju na fruktozu, sindroma glukozno-gal

Valmisteyhteenveto

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RAPIDEX
®
, 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN:
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance:
Paracetamol . . . . . . . . . . . . ……
500 mg
Feniramin-maleat . . . . . . . ……. 25 mg
Askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna kesica sadrži 8,06
g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granulirani prašak, svetlo žute do žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja
sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (15
godina i stariji):
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne
vode.
Ova formulacija je namenjena isključivo odraslima (od 15 godina i
starijim).
Uzima se po jedna kesica 2 do 3 puta na dan.
Interval između doza mora da bude 4 sata ili duži.
U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka
rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana.
U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina < 10
mL/min), interval između dve doze mora da
bude najmanje 8 sati.
Oralna upotreba.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu leka
-
Insuficijencija jetre
-
Rizik od glaukoma zatvorenog ugla
-
Retencija urina povezana sa poremećajima uretre i prostate
-
Deca mlađa od 15 godina
-
Pacijenti
sa
netolerancijom
na
fruktozu,
sindromom
glukozno-galaktozne
malapsorpcije
ili
nedostatkom saharoza-izomaltaze, jer lek sadrži saharozu.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Terapija se mora ponovo razmotriti u slučaju visoke ili dugotrajno
povišene temperature, po