Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N02BE51
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
500mg+25mg+200mg
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 3111233
REGISTRACIJA
2017-08-14
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK RAPIDEX ® , 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rapidex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex 3. Kako se uzima lek Rapidex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapidex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK RAPIDEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rapidex se primenjuje kao simptomatska terapija prehlade, zapaljenja sluznice nosa (rinitisa), zapaljenja sluznice nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (od 15 godina i stariji) koja su praćena sledećim simptomima: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju, - kijavica, - glavobolja i/ili povišena telesna temperatura. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX LEK RAPIDEX NE SMETE UZIMATI: - ako imate manje od 15 godina, - ako ste preosetljivi na paracetamol, feniramin, askorbinsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti odeljak 6) - ako imate određeni oblik glaukoma (povišen pritisak u očnoj jabučici) - ako imate otežano mokrenje kao posledice oboljenja prostate ili drugih oboljenja - ako imate teško oboljenje jetre, jer lek sadrži paracetamol, - ako imate netoleranciju na fruktozu, sindroma glukozno-gal Прочетете целия документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA RAPIDEX ® , 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance: Paracetamol . . . . . . . . . . . . …… 500 mg Feniramin-maleat . . . . . . . ……. 25 mg Askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna kesica sadrži 8,06 g saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Granulirani prašak, svetlo žute do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (15 godina i stariji): - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju, - kijavica, - glavobolja i/ili povišena temperatura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne vode. Ova formulacija je namenjena isključivo odraslima (od 15 godina i starijim). Uzima se po jedna kesica 2 do 3 puta na dan. Interval između doza mora da bude 4 sata ili duži. U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče. Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana. U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min), interval između dve doze mora da bude najmanje 8 sati. Oralna upotreba. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu leka - Insuficijencija jetre - Rizik od glaukoma zatvorenog ugla - Retencija urina povezana sa poremećajima uretre i prostate - Deca mlađa od 15 godina - Pacijenti sa netolerancijom na fruktozu, sindromom glukozno-galaktozne malapsorpcije ili nedostatkom saharoza-izomaltaze, jer lek sadrži saharozu. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Terapija se mora ponovo razmotriti u slučaju visoke ili dugotrajno povišene temperature, po Прочетете целия документ