Rabeprazole Torrent

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazolo natrio druska

Saatavilla:

Torrent Pharma GmbH

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazolo sodium salt

Annos:

20 mg; 10 mg

Lääkemuoto:

skrandyje neirios tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Rabeprazole

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-05

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos,
apvalios, abipus išgaubtos, dengtos
tabletės, lygios abiejose pusėse.
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos,
apvalios, abipus išgaubtos, dengtos
tabletės, lygios abiejose pusėse.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rabeprazole Torrent tabletės skirtos toliau nurodytų ligų gydymui.

Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas.

Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas.

Simptominės erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos
gydymas.

Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos palaikomasis gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkios gastroezofaginio refliukso ligos
(simptominės gastroezofaginio
refliukso ligos) simptominis gydymas.

Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo gydymas.

Kartu su tinkamais antibakteriniais preparatais _Helicobacter pylori
_išnaikinimas pacientams,
sergantiems pepsine opa (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms_
Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa, aktyvi gerybinė skrandžio opa
Rekomenduojama paros dozė aktyviai dvylikapirštės žarnos opai,
aktyviai gerybinei skrandžio opai
gydyti yra 20 mg. Ji geriama vieną kartą per parą, ryte.
Daugumai ligonių aktyvi dvylikapirštės žarnos opa užgyja per 4
sa