Rabeprazole Torrent

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Rabeprazolo natrio druska

Предлага се от:

Torrent Pharma GmbH

АТС код:

A02BC04

INN (Международно Name):

Rabeprazolo sodium salt

дозиране:

20 mg; 10 mg

Лекарствена форма:

skrandyje neirios tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Rabeprazole

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2012-12-05

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Rabeprazole Torrent 10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos,
apvalios, abipus išgaubtos, dengtos
tabletės, lygios abiejose pusėse.
Rabeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos,
apvalios, abipus išgaubtos, dengtos
tabletės, lygios abiejose pusėse.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rabeprazole Torrent tabletės skirtos toliau nurodytų ligų gydymui.

Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas.

Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas.

Simptominės erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos
gydymas.

Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos palaikomasis gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkios gastroezofaginio refliukso ligos
(simptominės gastroezofaginio
refliukso ligos) simptominis gydymas.

Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo gydymas.

Kartu su tinkamais antibakteriniais preparatais _Helicobacter pylori
_išnaikinimas pacientams,
sergantiems pepsine opa (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms_
Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa, aktyvi gerybinė skrandžio opa
Rekomenduojama paros dozė aktyviai dvylikapirštės žarnos opai,
aktyviai gerybinei skrandžio opai
gydyti yra 20 mg. Ji geriama vieną kartą per parą, ryte.
Daugumai ligonių aktyvi dvylikapirštės žarnos opa užgyja per 4
sa