QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

daridorexantum

Saatavilla:

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

ATC-koodi:

N05CJ03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

daridorexantum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

daridorexantum 50 mg ut daridorexanti hydrochloridum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, glycerolum, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.655 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Schlaflosigkeit

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-12

Pakkausseloste

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Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
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Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
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Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
QUVIVIQ™ FILMTABLETTEN
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Daridorexant (als Daridorexant-Hydrochlorid).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30,
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Glycerol,
Talkum, Titandioxid, Eisenoxid gelb (nur
50-mg-Tabletten), Eisenoxid rot, Eisenoxid schwarz.
1 Tablette enthält 0,655 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
QUVIVIQ 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Daridorexant-Hydrochlorid entsprechend 25
mg Daridorexant.
Die Filmtabletten sind hellviolett, konvex-dreieckig und tragen auf
der einen Seite die Prägung «25» sowie
auf der anderen Seite die Prägung «i».
QUVIVIQ 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Daridorexant-Hydrochlorid entsprechend 50
mg Daridorexant.
Die Filmtabletten sind he