Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N05AH04
Quetiapine fumarate
300 mg
depottabletti
Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 149972), 30, 50, 60 (VNR-numero: 145570), 100 (VNR-numero: 182882)
Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1319
Myyntilupa myönnetty
2011-11-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTI KETIAPIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapine Accordia 3. Miten Quetiapine Accordia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapine Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapine Accord sisältää ketiapiini nimistä ainetta. Ketiapiini kuuluu antipsykoottisten lääkkeiden ryhmään. Quetiapine Accordia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: - Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia, uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. - Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai saatat tuntea masentune Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapine Accord 200 mg depottabletti Quetiapine Accord 300 mg depottabletti Quetiapine Accord 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 200 mg: Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet(et), joiden vaikutus tunnetaan: 40,70 mg laktoosimonohydraattia ja 3,5 mg natriumia tablettia kohden 300 mg: Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet(et), joiden vaikutus tunnetaan: 61,05 mg laktoosimonohydraattia ja 5,3 mg natriumia tablettia kohden 400 mg: Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet(et), joiden vaikutus tunnetaan: 81,40 mg laktoosimonohydraattia ja 7,1 mg natriumia tablettia kohden Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 200 mg Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon kaiverrettu merkintä ”I2” toiselle puolelle, ja toisella puolella ei ole mitään merkintää. 200 mg tabletin halkaisija on noin 9,6 mm. 300 mg Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon kaiverrettu merkintä ”Q300” toiselle puolelle, ja toisella puolella ei ole mitään merkintää. 300 mg tabletin halkaisija on noin 11,2 mm. 400 mg Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon kaiverrettu merkintä ”I4” toiselle puolelle, ja toisella puolella ei ole mitään merkintää. 400 mg tabletin halkaisija on noin 12,8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapine Accord on tarkoitettu käytettäväksi: - skitsofrenian hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon. - kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoitoon. Lisälääkkeenä masennusjaksojen h Lue koko asiakirja