Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Medius AG
A02BD08
tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum
Hartkapseln
tetracyclini hydrochloridum 125 mg, bismuthi subcitras kalicum 140 mg, metronidazolum 125 mg, excipiens pro Kapsel.
A
Synthetika
Eradikation H.pylori in Kombination mit Omeprazol
zugelassen
2017-11-30
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. PYLERA® AbbVie AG Was ist Pylera und wann wird es angewendet? Pylera® enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion, die ein Magengeschwür haben oder hatten und andere Therapien keine Heilung brachten oder bei Patienten, die auf ein bestimmtes Antibiotikum resistent sind. H. pylori ist ein Bakterium, das in der Magenschleimhaut vorkommt. Pylera® enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören zur Gruppe der so genannten Antibiotika. Bismutsubcitratkalium unterstützt die Antibiotika bei der Behandlung der Infektion. Pylera® muss auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zusammen mit dem Arzneimittel Omeprazol eingenommen werden. Omeprazol vermindert die vom Magen produzierte Säuremenge. Zusammen mit Omeprazol wird mit Pylera® die Infektion behandelt und die Entzündung der Magenschleimhaut reduziert. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Pylera nicht eingenommen werden? Pylera® darf nicht eingenommen werden, •wenn Sie allergisch gegen Bismutsubcitratkalium, Metronidazol oder andere Nitroimidazolderivate, Tetracyclin oder einen der sonstigen Bestandteile von Pylera® sind •wenn Sie schwanger sind oder stillen •wenn Sie jünger als 12 Jahre sind •wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden •wenn Sie an einer Lebererkrankung. Wann ist bei der Einnahme von Pylera Vorsicht geboten? Fälle mit schwerer Lebertoxizität/akutem Leberversagen einschliesslich Fälle mit Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION PYLERA® Zusammensetzung Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium, Metronidazol, Tetracyclinhydrochlorid. Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Color.: Titandioxid, Gelatine. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln. Jede Kapsel enthält 140 mg Bismutsubcitratkalium (entspricht 40 mg Bismut(III)-oxid), 125 mg Metronidazol und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit Säurehemmung durch Omeprazol ist Pylera zur Eradikation von Helicobacter pylori und damit zur Therapie und Senkung der Rezidivrate von durch H. pylori induzierten peptischen Ulzera indiziert: -Bei Patienten mit fehlgeschlagenem, vorangegangenem Therapieversuch mit einer Dreierkombination oder -Bei Patienten, die nachgewiesenermassen oder mit hoher Wahrscheinlichkeit mit Clarithromycin- resistenten H. pylori infiziert sind. Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene Jede Pylera-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal täglich eine Dosis einzunehmen: 3 Kapseln nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3 Kapseln nach dem Abendessen und 3 Kapseln vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss), also insgesamt 12 Kapseln pro Tag über einen Zeitraum von 10 Tagen. Während der gesamten 10-tägigen Behandlung muss zweimal täglich eine Omeprazol 20 mg Kapsel/Tablette eingenommen werden, und zwar zusammen mit der nach dem Frühstück bzw. nach dem Abendessen eingenommenen Pylera-Dosis. Tabelle 1: Tägliches Dosierungsschema für Pylera Zeitpunkt der Dosierung Anzahl der Pylera- Kapseln Anzahl der Omeprazol-Kapseln/Tabletten Nach dem Frühstück 3 1 Nach dem Mittagessen 3 0 Nach dem Abendessen 3 1 Vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss) 3 0 Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, indem das normale Dosierungsschema über die vorgesehenen 10 Tage hinaus fortgeführt wird, bis das gesamte Arzneimittel aufgebraucht wurde. Die Patienten dürfen nicht zwei Dosen auf einmal einnehmen. Werden mehr als 4 aufeinander f Lue koko asiakirja