Pylera Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum

Verfügbar ab:

Medius AG

ATC-Code:

A02BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

tetracyclini hydrochloridum, bismuthi subcitras kalicum, metronidazolum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

tetracyclini hydrochloridum 125 mg, bismuthi subcitras kalicum 140 mg, metronidazolum 125 mg, excipiens pro Kapsel.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Eradikation H.pylori in Kombination mit Omeprazol

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-11-30

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
PYLERA®
AbbVie AG
Was ist Pylera und wann wird es angewendet?
Pylera® enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit einer
Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion, die ein Magengeschwür
haben oder hatten und andere
Therapien keine Heilung brachten oder bei Patienten, die auf ein
bestimmtes Antibiotikum resistent sind.
H. pylori ist ein Bakterium, das in der Magenschleimhaut vorkommt.
Pylera® enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium,
Metronidazol und
Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören zur
Gruppe der so genannten
Antibiotika. Bismutsubcitratkalium unterstützt die Antibiotika bei
der Behandlung der Infektion.
Pylera® muss auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zusammen
mit dem Arzneimittel
Omeprazol eingenommen werden. Omeprazol vermindert die vom Magen
produzierte Säuremenge.
Zusammen mit Omeprazol wird mit Pylera® die Infektion behandelt und
die Entzündung der
Magenschleimhaut reduziert.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Pylera nicht eingenommen werden?
Pylera® darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Bismutsubcitratkalium, Metronidazol oder
andere Nitroimidazolderivate,
Tetracyclin oder einen der sonstigen Bestandteile von Pylera® sind
•wenn Sie schwanger sind oder stillen
•wenn Sie jünger als 12 Jahre sind
•wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden
•wenn Sie an einer Lebererkrankung.
Wann ist bei der Einnahme von Pylera Vorsicht geboten?
Fälle mit schwerer Lebertoxizität/akutem Leberversagen
einschliesslich Fälle mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
PYLERA®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Bismutsubcitratkalium, Metronidazol,
Tetracyclinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Color.:
Titandioxid, Gelatine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln.
Jede Kapsel enthält 140 mg Bismutsubcitratkalium (entspricht 40 mg
Bismut(III)-oxid), 125 mg
Metronidazol und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Säurehemmung durch Omeprazol ist Pylera zur
Eradikation von Helicobacter
pylori und damit zur Therapie und Senkung der Rezidivrate von durch H.
pylori induzierten
peptischen Ulzera indiziert:
-Bei Patienten mit fehlgeschlagenem, vorangegangenem Therapieversuch
mit einer
Dreierkombination
oder
-Bei Patienten, die nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit mit Clarithromycin-
resistenten H. pylori infiziert sind.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Jede Pylera-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal
täglich eine Dosis einzunehmen:
3 Kapseln nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3
Kapseln nach dem Abendessen
und 3 Kapseln vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss),
also insgesamt 12
Kapseln pro Tag über einen Zeitraum von 10 Tagen. Während der
gesamten 10-tägigen Behandlung
muss zweimal täglich eine Omeprazol 20 mg Kapsel/Tablette eingenommen
werden, und zwar
zusammen mit der nach dem Frühstück bzw. nach dem Abendessen
eingenommenen Pylera-Dosis.
Tabelle 1: Tägliches Dosierungsschema für Pylera
Zeitpunkt der Dosierung
Anzahl der Pylera-
Kapseln
Anzahl der
Omeprazol-Kapseln/Tabletten
Nach dem Frühstück
3
1
Nach dem Mittagessen
3
0
Nach dem Abendessen
3
1
Vor dem Schlafengehen (vorzugsweise
nach einem Imbiss)
3
0
Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, indem das normale
Dosierungsschema über
die vorgesehenen 10 Tage hinaus fortgeführt wird, bis das gesamte
Arzneimittel aufgebraucht wurde.
Die Patienten dürfen nicht zwei Dosen auf einmal einnehmen. Werden
mehr als 4 aufeinander
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