Purevax RCCh

Maa: Euroopan unioni

Kieli: sloveeni

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Saatavilla:

Merial

ATC-koodi:

QI06AH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Terapeuttinen ryhmä:

Mačke

Terapeuttinen alue:

Immunologicals za skupin felidae,

Käyttöaiheet:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Na imunski sistem je bil dokazan 1 teden po osnovnem cepljenju za rinotraheitis, kalicivirus in komponento Chlamydophila felis. Trajanje imunosti je 1 leto po zadnjem (ponovnem) cepljenju.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Umaknjeno

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-22

Pakkausseloste

Medicinal product no longer authorised
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
Medicinal product no longer authorised
NAVODILO ZA UPORABO ZA:
PUREVAX RCCH
LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1)
.......................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
18 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje.........................................................................................................................
q.s. 1ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu,kalicivirozi mačk in
_Chlamydophila felis _
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
16
Medicinal pro

Valmisteyhteenveto

Medicinal product no longer authorised
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1)
.........................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
28 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje........................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj,
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu, kalicivirusu mačk in
_Chlamydophila felis_
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju brejosti.
Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI P