Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Phenylpropanolaminhydrochlorid
Pegasus Laboratories Ireland Limited (4405308)
QG04BX91
Phenyl propanol amine hydrochloride
Kautablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylpropanolaminhydrochlorid (04974) 50 Milligramm
Hund
zugelassen
2018-01-09
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS (GLEICHZEITIG PACKUNGSBEILAGE) VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Proin 50 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 Mccurtain Hill Clonakilty Co. Cork P85K230 IRLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballingskelligs Veterinary Products Ballinskelligs Co. Kerry V23 XR52, IRLAND Mitvertreiber Forte Healthcare Ltd Unit 9, Block 3 CityNorth Business Campus CityNorth, Stamullen, Co. Meath IRLAND 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Proin 50 mg Kautabletten für Hunde Wirkstoff: Phenylpropanolaminhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff: Phenylpropanolaminhydrochlorid 50 mg (entsprechend 40,3 mg Phenylpropanolamin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Farbstoff: Dunkelbraunes Pigment LB506 Braune, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit Lebergeschmack, mit einer Bruchrille auf einer Seite und dem Aufdruck “PROIN 50” auf der anderen Seite. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei Hündinnen, insbesondere bei Hündinnen nach Ovariohysterektomie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bestehender Hypertonie oder Tieren, bei denen nach Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt. Nicht anwenden bei Tieren, die mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmstoffen behandelt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sympathomimetika können vielfältige Wirkungen hervorrufen, die in der Regel auf einer übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems beruhen (z. B. Hypertonie). Sehr hä Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Proin 50 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Phenylpropanolaminhydrochlorid 50 mg (entsprechend 40,3 mg Phenylpropanolamin) SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Dunkelbraunes Pigment LB506 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Braune, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit Lebergeschmack, mit einer Bruchrille auf einer Seite und dem Aufdruck “PROIN 50” auf der anderen Seite. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei Hündinnen, insbesondere bei Hündinnen nach Ovariohysterektomie. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bestehender Hypertonie oder Tieren, bei denen nach Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt. Nicht anwenden bei Tieren, die mit nicht-selektiven Monoaminoxidase- Hemmstoffen behandelt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die Möglichkeit von anatomischen Missbildungen als Ursache für die Harninkontinenz in Betracht gezogen werden. Das Tierarzneimittel darf nicht für die Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz aufgrund von Verhaltensstörungen angewendet werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das Herz-Kreislauf- System, insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz, beeinflussen und sollte daher bei Tieren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht Lue koko asiakirja