Proin 50 mg Kautabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Phenylpropanolaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pegasus Laboratories Ireland Limited (4405308)

ATC-Code:

QG04BX91

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenyl propanol amine hydrochloride

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylpropanolaminhydrochlorid (04974) 50 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-01-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS (GLEICHZEITIG PACKUNGSBEILAGE)
VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Proin 50 mg Kautabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Pegasus Laboratories Ireland Limited
10 Mccurtain Hill
Clonakilty
Co. Cork
P85K230
IRLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballingskelligs Veterinary
Products
Ballinskelligs
Co. Kerry
V23 XR52,
IRLAND
Mitvertreiber
Forte Healthcare Ltd
Unit 9, Block 3
CityNorth Business Campus
CityNorth, Stamullen, Co. Meath
IRLAND
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Proin 50 mg Kautabletten für Hunde
Wirkstoff: Phenylpropanolaminhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Phenylpropanolaminhydrochlorid 50 mg
(entsprechend 40,3 mg Phenylpropanolamin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Farbstoff: Dunkelbraunes Pigment LB506
Braune, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit
Lebergeschmack, mit
einer Bruchrille auf einer Seite und dem Aufdruck “PROIN 50” auf
der anderen Seite.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der
Harnröhre bei Hündinnen, insbesondere bei Hündinnen nach
Ovariohysterektomie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehender Hypertonie oder Tieren, bei
denen nach
Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt.
Nicht anwenden bei Tieren, die mit nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen
behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sympathomimetika können vielfältige Wirkungen hervorrufen, die in
der Regel auf
einer übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems
beruhen (z. B.
Hypertonie).
Sehr hä

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Proin 50 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolaminhydrochlorid
50 mg
(entsprechend 40,3 mg Phenylpropanolamin)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Dunkelbraunes Pigment LB506
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Braune, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit
Lebergeschmack,
mit einer Bruchrille auf einer Seite und dem Aufdruck “PROIN 50”
auf der
anderen Seite.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche
der
Harnröhre
bei
Hündinnen,
insbesondere
bei
Hündinnen
nach
Ovariohysterektomie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehender Hypertonie oder Tieren, bei
denen nach Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt.
Nicht
anwenden
bei
Tieren,
die
mit
nicht-selektiven
Monoaminoxidase-
Hemmstoffen behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die
Möglichkeit
von anatomischen Missbildungen als Ursache für die Harninkontinenz in
Betracht gezogen werden.
Das
Tierarzneimittel
darf
nicht
für
die
Behandlung
von
unerwünschtem
Harnabsatz aufgrund von Verhaltensstörungen angewendet werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Phenylpropanolamin,
ein
Sympathomimetikum,
kann
das
Herz-Kreislauf-
System, insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz, beeinflussen
und
sollte
daher
bei
Tieren
mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
mit
Vorsicht