Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tacrolimus 5 mg
Astellas Pharma BV-SRL
L04AD02
Tacrolimus
5 mg
Gélule
Tacrolimus 5 mg
Voie orale
Tacrolimus
CTI code: 182472-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190203 - Code CNK: 2657658 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-06 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-05 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190203 - Code CNK: 2657658 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182472-07 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-04-28
1. NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PROGRAFT 0,5 MG, GÉLULES PROGRAFT 1 MG, GÉLULES PROGRAFT 5 MG, GÉLULES Tacrolimus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Prograft et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prograft 3. Comment prendre Prograft 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prograft 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PROGRAFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Prograft appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Après votre transplantation d’organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. Prograft est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté. Prograft est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire. Vous pouvez également recevoir Prograft pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROGRAFT ? NE PRENEZ JAMAIS PROGRAFT: Si Lue koko asiakirja
1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograft 0,5 mg, gélules Prograft 1 mg, gélules Prograft 5 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROGRAFT 0,5 MG, GÉLULES Chaque gélule contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipient à effet notoire : 62,85 mg de lactose monohydraté. L'encre d'impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48% de la composition totale d'encre d'impression). PROGRAFT 1 MG, GÉLULES Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipient à effet notoire :61,35 mg de lactose monohydraté. L'encre d'impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48% de la composition totale d'encre d'impression). PROGRAFT 5 MG, GÉLULES Chaque gélule contient 5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate). Excipient à effet notoire : 123,60 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE PROGRAFT 0,5 MG, GÉLULES Gélule. Gélules de gélatine jaune clair opaque portant les inscriptions rouges « 0,5 mg » et « [f] 607 », contenant une poudre blanche. PROGRAFT 1 MG, GÉLULES Gélule. Gélules de gélatine blanche opaque portant les inscriptions rouges « 1 mg » et « [f] 617 », contenant une poudre blanche. PROGRAFT 5 MG, GÉLULES Gélule. Gélules de gélatine gris-rouge opaque portant les inscriptions blanches « 5 mg » et « [f] 657 », contenant une poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 2. 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques. Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement par Prograft nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires. Seuls les médecins habitués à manier les médic Lue koko asiakirja