Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, emodepsid
MARLO FARMA DOO
QP52AA51
prazikvantel, emodepsid
(30mg+7.5mg)/0.35mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
tuba, 2x0.35mL
NRV
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2019-11-14
Broj rešenja: 323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml 323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml 323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00104-2019-8-003 od 20.12.2019. godine. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml (za primenu na životinjama) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml 323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml 323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00104-2019-8-003 od 20.12.2019. godine. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88b 11070 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Ne Lue koko asiakirja
Broj rešenja: 323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml 323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml 323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml 1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml 323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml 323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml 2 od 8 1. IME LEKA PROFENDER ® ZA MALE MAČKE, PROFENDER ® ZA SREDNJE MAČKE, PROFENDER ® ZA VELIKE MAČKE, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL 15 mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL 24 mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke emodepsid, prazikvantel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: 1 ml rastvora sadrži emodepsid 21,4 mg i prazikvantel 85,8 mg. Svaka jedinica doze (tuba) sadrži: ZAPREMINA EMODEPSID PRAZI Lue koko asiakirja