Profender za male mačke

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

prazikvantel, emodepsid

Disponible des:

MARLO FARMA DOO

Codi ATC:

QP52AA51

Designació comuna internacional (DCI):

prazikvantel, emodepsid

Dosis:

(30mg+7.5mg)/0.35mL

formulario farmacéutico:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unidades en paquete:

tuba, 2x0.35mL

clase:

NRV

Fabricat per:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-11-14

Informació per a l'usuari

Broj rešenja:
323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5
mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml
323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml
323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00104-2019-8-003 od 20.12.2019.
godine.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35
mL, 2 x 0,35 ml
PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2
x 0,70 ml
PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL,
2 x 1,12 ml
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5
mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml
323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml
323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00104-2019-8-003 od 20.12.2019.
godine.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o.
Omladinskih brigada 88b
11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Ne

Fitxa tècnica

Broj rešenja:
323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5
mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml
323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml
323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35
mL, 2 x 0,35 ml
PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2
x 0,70 ml
PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE,
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL,
2 x 1,12 ml
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00153-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 7.5
mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL, 2 x 0,35 ml
323-01-00154-19-002 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
15mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL, 2 x 0,70 ml
323-01-00155-19-003 od 14.11.2019. godine za lek PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
24mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL, 2 x 1,12 ml
2 od 8
1.
IME LEKA
PROFENDER
®
ZA MALE MAČKE,
PROFENDER
®
ZA SREDNJE MAČKE,
PROFENDER
®
ZA VELIKE MAČKE,
7.5 mg/0.35 mL + 30 mg/0.35 mL
15 mg/0.7 mL + 60 mg/0.7 mL
24 mg/1.12 mL + 96 mg/1.12 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
emodepsid, prazikvantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
1 ml rastvora sadrži emodepsid 21,4 mg i prazikvantel 85,8 mg.
Svaka jedinica doze (tuba) sadrži:
ZAPREMINA
EMODEPSID
PRAZI