Proculin 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

nafazolinklorid

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

ATC-koodi:

S01GA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nafazolinklorid

Annos:

0,3 mg/ml

Lääkemuoto:

kapi za oko, otopina

Koostumus:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,3 mg nafazolinklorida

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-994986710-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-30

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROCULIN 0,3 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
nafazolinklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Proculin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Proculin?
3.
Kako primjenjivati Proculin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Proculin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROCULIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Proculin sadrži djelatnu tvar nafazolinklorid koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih žila).
Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput
svrbeži i crvenila uzrokovanih iritansima
kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake,
plivanje, nošenje kontaktnih leća, rad
s objektima u blizini očiju i za alergijsku upalu očiju uzrokovanu s
peludi, travom, životinjskom
dlakom i sl.
Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROCULIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PROCULIN:
•
ako ste alergični na nafazolinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
•
ako imate anatomski zatvoreni kut ili glaukom zatvorenog kuta
(povišeni očni tlak).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Va�

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROCULIN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,3 mg nafazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,06 mg
benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna i sterilna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Dekongestiv za privremeno ublažavanje simptoma crvenila i svrbeži
oka uzrokovanih iritansima
(prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje,
nošenje kontaktnih leća, rad s
objektima u blizini očiju, razne vrste peludi, trave, životinjska
dlaka i sl.).
Nije namijenjen za ublažavanje simptoma infekcije oka.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Odrasli _
Uobičajeno je 1-2 kapi ukapati u oko (oči) do 4 puta dnevno.
Preporučeno trajanje liječenja je 3 do 4
dana.
_Pedijatrijska populacija _
Djelotvornost i sigurnost primjene u pedijatrijskih bolesnika nije
utvrđena (vidjeti dio 4.4).
NAČIN PRIMJENE
Za okularnu uporabu. Otopinu treba ukapati u donju lateralnu
konjunktivalnu vrećicu, pazeći pri tome
da ne dođe do onečišćenja kapaljke i otopine.
Preporučuje se prije primjene lijeka ukloniti kontaktne leće
(vidjeti dio 4.4).
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
U bolesnika s anatomski zatvorenim kutom ili glaukomom zatvorenog
kuta.
1
H A L M E D 09 - 01 - 2019
O D O B R E N O
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ovaj lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s infekcijom,
ozljedom ili ozbiljnom bolesti očiju,
poput akutnog iritisa.
Također, potreban je oprez kod bolesnika sa srčanim bolestima,
visokim krvnim tlakom, dijabetesom,
hipertireoidizmom ili u bolesnika koji koriste MAO inhibitore.
Sigurnost i djelotvornost primjene u pedijatrijskih bolesnika nije
utvrđena. Uporaba u djece, osobito
dojenčadi, može dovesti do izrazite sedacij