Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nafazolinklorid
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
S01GA01
nafazolinklorid
0,3 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,3 mg nafazolinklorida
bez recepta
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-994986710-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06
2015-03-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PROCULIN 0,3 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA nafazolinklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Proculin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Proculin? 3. Kako primjenjivati Proculin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Proculin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROCULIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Proculin sadrži djelatnu tvar nafazolinklorid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih žila). Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput svrbeži i crvenila uzrokovanih iritansima kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje, nošenje kontaktnih leća, rad s objektima u blizini očiju i za alergijsku upalu očiju uzrokovanu s peludi, travom, životinjskom dlakom i sl. Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROCULIN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI PROCULIN: • ako ste alergični na nafazolinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); • ako imate anatomski zatvoreni kut ili glaukom zatvorenog kuta (povišeni očni tlak). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Va Lugege kogu dokumenti
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROCULIN 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 0,3 mg nafazolinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,06 mg benzalkonijevog klorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna i sterilna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Dekongestiv za privremeno ublažavanje simptoma crvenila i svrbeži oka uzrokovanih iritansima (prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje, nošenje kontaktnih leća, rad s objektima u blizini očiju, razne vrste peludi, trave, životinjska dlaka i sl.). Nije namijenjen za ublažavanje simptoma infekcije oka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _Odrasli _ Uobičajeno je 1-2 kapi ukapati u oko (oči) do 4 puta dnevno. Preporučeno trajanje liječenja je 3 do 4 dana. _Pedijatrijska populacija _ Djelotvornost i sigurnost primjene u pedijatrijskih bolesnika nije utvrđena (vidjeti dio 4.4). NAČIN PRIMJENE Za okularnu uporabu. Otopinu treba ukapati u donju lateralnu konjunktivalnu vrećicu, pazeći pri tome da ne dođe do onečišćenja kapaljke i otopine. Preporučuje se prije primjene lijeka ukloniti kontaktne leće (vidjeti dio 4.4). 4.3. KONTRAINDIKACIJE _ _ Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. U bolesnika s anatomski zatvorenim kutom ili glaukomom zatvorenog kuta. 1 H A L M E D 09 - 01 - 2019 O D O B R E N O 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ovaj lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s infekcijom, ozljedom ili ozbiljnom bolesti očiju, poput akutnog iritisa. Također, potreban je oprez kod bolesnika sa srčanim bolestima, visokim krvnim tlakom, dijabetesom, hipertireoidizmom ili u bolesnika koji koriste MAO inhibitore. Sigurnost i djelotvornost primjene u pedijatrijskih bolesnika nije utvrđena. Uporaba u djece, osobito dojenčadi, može dovesti do izrazite sedacij Lugege kogu dokumenti