Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP54AB52
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
IMIDACLOPRID 80
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja de cartón con 1 pipeta de 0 8 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 0 8 ml, Caja de c, Caja de cartón con 6 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 48 pipetas de 0 8 ml
con receta
Gatos
Combinaciones con Moxidectina
Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Aelurostrongylus abstrusus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila); Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Sarna notoédrica producida por Notoedres cati; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo
588424 Autorizado, 588425 Autorizado, 588426 Autorizado, 588427 Autorizado, 588428 Autorizado, 588429 Autorizado
2020-03-03
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PRINOCATE 40 MG /4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES PRINOCATE 80 MG /8 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Representante local: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda., Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B Trajouce, 2785-615 São Domingos de Rana, Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prinocate 40 mg /4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Prinocate 80 mg /8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes Imidacloprid/Moxidectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta contiene SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES: Imidacloprid [mg] Moxidectina [mg] Butilhidroxito- lueno (E 321) [mg] Alcohol bencílico (E 1519) Volumen [ml] Prinocate 40 mg/4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones 40 4 0,4 329 0,4 Prinocate 80 mg/8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes 80 8 0,8 658 0,8 Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla parduzca. _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas: El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otode Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prinocate 80 mg/8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,8 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 80 mg Moxidectina 8 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,8 mg Alcohol bencílico (E1519) 658 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla parduzca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos grandes (>4-8 kg). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas: El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_). El tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_). El tratamiento del gusano pulmonar _ Eucoleus aerophilus_ (sinónimo de _ Capillaria aerophila_) (adultos). La prevención de la enfermedad pulmonar (larvas L3/L4 de _Aelurostrongylus abstrusus_). El tratamiento del gusano pulmonar _Aelurostrongylus abstrusus_ (adultos). _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El tratamiento del gusano ocular _Thelazia callipaeda_ (adultos). La prevención de la enfermedad del gusano del corazón (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_). El tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de _Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme_). El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermati- tis alérgica po Lue koko asiakirja