PRINOCATE 80 mg /8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IMIDACLOPRID

Tilgængelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensætning:

IMIDACLOPRID 80

Indgivelsesvej:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 pipeta de 0 8 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 0 8 ml, Caja de c, Caja de cartón con 6 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 0 8 ml, Caja de cartón con 48 pipetas de 0 8 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Combinaciones con Moxidectina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Aelurostrongylus abstrusus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila); Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Sarna notoédrica producida por Notoedres cati; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo

Autorisation status:

588424 Autorizado, 588425 Autorizado, 588426 Autorizado, 588427 Autorizado, 588428 Autorizado, 588429 Autorizado

Autorisation dato:

2020-03-03

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRINOCATE 40 MG /4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
PEQUEÑOS Y
HURONES
PRINOCATE 80 MG /8 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Representante local:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda., Rua do Fojo, 136 -
Pavilhão B Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana, Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg /4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
Prinocate 80 mg /8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
Imidacloprid/Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectina
[mg]
Butilhidroxito-
lueno (E 321)
[mg]
Alcohol
bencílico
(E 1519)
Volumen
[ml]
Prinocate
40
mg/4
mg
solución
para
unción
dorsal
puntual
para
gatos
pequeños
y
hurones
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate
80
mg/8
mg
solución
para
unción
dorsal
puntual
para
gatos grandes
80
8
0,8
658
0,8
Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla
parduzca.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas:
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otode

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 80 mg/8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid 80 mg
Moxidectina 8 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 0,8 mg
Alcohol bencílico (E1519) 658 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla
parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos grandes (>4-8 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas:
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_).
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_).
El tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_).
El tratamiento del gusano pulmonar _ Eucoleus aerophilus_ (sinónimo
de _ Capillaria aerophila_)
(adultos).
La prevención de la enfermedad pulmonar (larvas L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_).
El tratamiento del gusano pulmonar _Aelurostrongylus abstrusus_
(adultos).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El tratamiento del gusano ocular _Thelazia callipaeda_ (adultos).
La prevención de la enfermedad del gusano del corazón (larvas L3 y
L4 de _Dirofilaria immitis_).
El tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y
adultos de _Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermati-
tis alérgica po