Prilben vet 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos cloridrato de benazepril

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiivinen ainesosa:

Cloridrato De Benazepril 5.0 mg

Saatavilla:

Chemo Ibérica S.A.

ATC-koodi:

QC09AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benazepril

Lääkemuoto:

Comprimido revestido

Antoreitti:

Via oral

Prescription tyyppi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeuttinen ryhmä:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Terapeuttinen alue:

Benazepril

Tuoteyhteenveto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 053/01/08DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 053/01/08DFVPT Autorizado Sim

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PRILBEN vet 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Cloridrato de benazepril
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido divisível contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
:
Benazepril
4.6
mg
(equivalente a cloridrato de benazepril 5 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171)
1,929
mg
Óxido de ferro amarelo (E172)
0,117
mg
Óxido de ferro vermelho (E172)
0,014
Mg
Oxido de ferro preto (E172)
0,004
Mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos beges oblongos, divisíveis, biconvexos, revestidos por
película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães) e felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Cães:
Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva.
Gatos:
Redução da proteinúria associada a insuficiência renal crónica.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia
ou insuficiência renal aguda.
Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco
devido a estenose pulmonar ou aórtica.
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Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de
toxicidade renal (em cães ou em gatos),
no entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica,
recomenda-se a