Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloridrato De Benazepril 5.0 mg
Chemo Ibérica S.A.
QC09AA07
Benazepril
Comprimido revestido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães), Felinos (gatos)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 053/01/08DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 053/01/08DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRILBEN vet 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos Cloridrato de benazepril 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Benazepril 4.6 mg (equivalente a cloridrato de benazepril 5 mg) EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 Mg Oxido de ferro preto (E172) 0,004 Mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos beges oblongos, divisíveis, biconvexos, revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva. Gatos: Redução da proteinúria associada a insuficiência renal crónica. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 3 DE 19 Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal (em cães ou em gatos), no entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se a Прочетете целия документ