Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Perindopril (en forma de sal de terbutilamina); Indopamida
Les Laboratoires Servier Industrie.
C09BA
Perindopril
2 mg; 0,625 mg
Comprimido ranurado
Les Laboratoires Servier Industrie.
Estuche por 1 sobre de POES/AL/PE con 1 blíster de PVC/AL con 30 comprimidos ranurados.
Cancelado
2001-12-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Preterax FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido ranurado FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un sobre de Poliéster/AL/PE con un blíster de PVC/AL con 30 comprimidos ranurados. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES CEDEX, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1724 FECHA DE INSCRIPCIÓN: Diciembre de 2001 COMPOSICIÓN: Cada comprimido ranurado contiene: perindopril (en forma de sal de terbutilamina Indopamida 2,000 mg 0,625 mg lactosa monohidratada 64,175 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión esencial. CONTRAINDICACIONES: Relacionadas con perindopril: Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la terapia previa de un IECA. Angioedema idiopático/hereditario. Segundo y tercer trimestres de embarazo. Uso concomitante de PRETERAX 2 mg/1,25 mg con medicamentos con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²). Relacionadas con indapamida: Hipersensiblidad a indapamida o a cualquier otra sulfonamida. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). Encefalopatía hepática. Insuficiencia hepática grave. Hipopotasemia. Como regla general, es desaconsejable utilizar este medicamento en combinación con fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de pointes”. Lactancia. Relacionadas con PRETERAX: Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes. Debido a la falta de suficiente experiencia terapéutica, PRETERAX no debe utilizarse en: Pacientes dializados. Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no tratada. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Advertencias especiales Común a perindopri Lue koko asiakirja