Preterax

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Perindopril (en forma de sal de terbutilamina); Indopamida

Tilgængelig fra:

Les Laboratoires Servier Industrie.

ATC-kode:

C09BA

INN (International Name):

Perindopril

Dosering:

2 mg; 0,625 mg

Lægemiddelform:

Comprimido ranurado

Fremstillet af:

Les Laboratoires Servier Industrie.

Produkt oversigt:

Estuche por 1 sobre de POES/AL/PE con 1 blíster de PVC/AL con 30 comprimidos ranurados.

Autorisation status:

Cancelado

Autorisation dato:

2001-12-07

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Preterax
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido ranurado
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un sobre de Poliéster/AL/PE con un blíster de
PVC/AL con 30 comprimidos ranurados.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES CEDEX,
FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1724
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
Diciembre de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido ranurado contiene:
perindopril
(en forma de sal de terbutilamina
Indopamida
2,000 mg
0,625 mg
lactosa monohidratada
64,175 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión esencial.
CONTRAINDICACIONES:
Relacionadas con perindopril:
Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la
enzima convertidora de
angiotensina (IECA).
Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la
terapia previa de un
IECA.
Angioedema idiopático/hereditario.
Segundo y tercer trimestres de embarazo.
Uso concomitante de PRETERAX 2 mg/1,25 mg con medicamentos con
aliskirén en
pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60
ml/min/1,73 m²).
Relacionadas con indapamida:
Hipersensiblidad a indapamida o a cualquier otra sulfonamida.
Insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min).
Encefalopatía hepática.
Insuficiencia hepática grave.
Hipopotasemia.
Como regla general, es desaconsejable utilizar este medicamento en
combinación con
fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de pointes”.
Lactancia.
Relacionadas con PRETERAX:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes.
Debido a la falta de suficiente experiencia terapéutica, PRETERAX no
debe utilizarse en:
Pacientes dializados.
Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no tratada.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Advertencias especiales
Común a perindopri