Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Konjugierte Estrogene
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
G03FB07
Conjugated estrogens
überzogene Tablette
Konjugierte Estrogene (03171) 0,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN PRESOMEN ® 28/0,6 MG Wirkstoff: Konjugierte Estrogene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Der komplette Name des Medikamentes ist Presomen 28/0,6 mg. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Presomen verwendet. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Presomen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Presomen beachten? 3. Wie ist Presomen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Presomen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRESOMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Presomen ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen. PRESOMEN WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Presomen lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Presomen wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen. VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE Nach der Menopause können bei einigen Frauen die Knochen brüchig werd Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Presomen® 28/0,6 mg Konjugierte Estrogene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 weiß überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten, rund, bikonvex. 28 weiß überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für nicht-hysterektomierte Frauen gilt: Die Estrogenbehandlung darf nur unter gleichzeitiger regelmäßiger Gabe von einem Gestagen erfolgen, das für eine solche Kombinationsbehandlung zugelassen ist. Im Allgemeinen sollte das Gestagen über mindestens 12 – 14 Tage pro 28-Tage-Zyklus ergänzt werden. Für hysterektomierte Frauen gilt: Die Estrogenbehandlung sollte ohne regelmäßige Gabe von Gestagenen erfolgen, außer wenn eine Endometriose in der Vorgeschichte bekannt ist. 1 überzogene Tablette täglich. Nach dem Aufbrauchen des Blisters wird die Einnahme am folgenden Tag, d.h. ohne Einnahmepause, mit einem neuen Blister fortgesetzt. Patientinnen, die mit einer HRT beginnen, können jederzeit mit der Einnahme von Presomen starten. Patientinnen, die von anderen HRT-Präparaten auf Presomen wechseln, sollten entsprechend ihrem bisherigen Einnahmeschema - ggf. ohne tablettenfreies Intervall - mit der Einnahme von Presomen beginnen. Art der Anwendung Presomen kann unabhängig von den Mahlzeiten - unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit - eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst immer zur gleiche Lue koko asiakirja