Presomen 28/0,6 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Konjugierte Estrogene

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03FB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Conjugated estrogens

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Konjugierte Estrogene (03171) 0,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
PRESOMEN
® 28/0,6 MG
Wirkstoff: Konjugierte Estrogene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der komplette Name des Medikamentes ist Presomen 28/0,6 mg. In dieser
Packungsbeilage
wird der kürzere Name Presomen verwendet.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Presomen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Presomen beachten?
3.
Wie ist Presomen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Presomen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRESOMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Presomen ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen.
PRESOMEN WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Presomen lindert diese nach der
Menopause
auftretenden Beschwerden. Presomen wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre
Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen.
VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE
Nach der Menopause können bei einigen Frauen die Knochen brüchig
werd

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Presomen® 28/0,6 mg
Konjugierte Estrogene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 weiß überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus
dem Harn trächtiger
Stuten.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten, rund, bikonvex.
28 weiß überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für nicht-hysterektomierte Frauen gilt:
Die Estrogenbehandlung darf nur unter gleichzeitiger regelmäßiger
Gabe von einem Gestagen
erfolgen, das für eine solche Kombinationsbehandlung zugelassen ist.
Im Allgemeinen sollte
das Gestagen über mindestens 12 – 14 Tage pro 28-Tage-Zyklus
ergänzt werden.
Für hysterektomierte Frauen gilt:
Die Estrogenbehandlung sollte ohne regelmäßige Gabe von Gestagenen
erfolgen, außer wenn
eine Endometriose in der Vorgeschichte bekannt ist.
1 überzogene Tablette täglich.
Nach dem Aufbrauchen des Blisters wird die Einnahme am folgenden Tag,
d.h. ohne
Einnahmepause, mit einem neuen Blister fortgesetzt.
Patientinnen, die mit einer HRT beginnen, können jederzeit mit der
Einnahme von Presomen
starten. Patientinnen, die von anderen HRT-Präparaten auf Presomen
wechseln, sollten
entsprechend ihrem bisherigen Einnahmeschema - ggf. ohne
tablettenfreies Intervall - mit der
Einnahme von Presomen beginnen.
Art der Anwendung
Presomen kann unabhängig von den Mahlzeiten - unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit -
eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst immer zur gleiche