PREPARATION H

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-koodi:

C05AX03

Antoreitti:

rektálne použitie

Kpl paketissa:

ung rec 1x50 g (tuba Al); ung rec 1x25 g (tuba Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA

Terapeuttinen alue:

Iné lieky, kombinácie

Tuoteyhteenveto:

ung rec 1x25 g (tuba Al); ung rec 1x50 g (tuba Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1998-05-21

Pakkausseloste

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04429-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREPARATION H
10 MG/G + 30 MG/G, REKTÁLNA MASŤ
tekutý kvasnicový extrakt a olej zo žraločej pečene
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Preparation H
a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Preparation H
3. Ako používať Preparation H
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Preparation H
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREPARATION H A NA ČO SA POUŽÍVA
Preparation H rektálna masť obsahuje liečivá tekutý kvasnicový
extrakt a olej zo žraločej pečene.
Preparation H je určený na liečbu hemoroidov.
Preparation H sa používa na zmiernenie príznakov hemoroidov,
napríklad bolesti, podráždenia a svrbenia.
Pomáha
–
zmierniť opuch tkaniva vyvolaný zápalom,
–
uľahčiť bolestivé vyprázdňovanie
Liek je určený pre dospelých pacientov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PREPARATION H
NEPOUŽÍVAJTE PREPARATION H
-
ak ste alergický na tekutý kvasnicový extrakt alebo na

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04429-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PREPARATION H
10 mg/g + 30 mg/g
rektálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1 g masti obsahuje 10 mg tekutého kvasnicového extraktu a 30 mg
oleja zo žraločej pečene.
Pomocné látky so známym účinkom:
Lanolín, metylparabén, propylparabén, butylhydroxytoluén,
d-limonén a linalol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rektálna masť.
Svetložltá masť s vôňou tymiánovej silice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie príznakov hemoroidov, napr. bolesti, podráždenia a
svrbenia. Pomáha zmenšiť opuch tkaniva
vyvolaný zápalom. Zmierňuje bolestivé vyprázdňovanie.
Preparation H je indikovaný dospelým.
_ _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí: _
Po opatrnom umytí a osušení konečníka naniesť tenkú vrstvu
rektálnej masti na citlivé miesto v okolí
konečníka. V prípade potreby možno masť naniesť priamo do
konečníka pomocou priloženého aplikátora.
Masť sa aplikuje vždy ráno, večer a po každom vyprázdnení
čriev
Liečba sa nemá ukončiť, len čo sa objavia prvé prejavy
zlepšenia, ale na dosiahnutie úplného účinku sa má
pokračovať v liečbe najmenej 5 dní.
Spôsob podávania
Na topické a rektálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Hypersenzitivita na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04429-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti, ktorí trpia hemoroidálnymi príznakmi, by mali byť
vyšetrení lekárom na stanovenie diferenciálnej
diagnózy.
Dlhodobé používanie je potrebné zvážiť u pacientov s
chronickým ochorením obličiek.
Neodporúča sa podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Tento liek obsahuje lanolín (vosk z ovčej vlny), ktorý môže
vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú
der