Pregabalin Zentiva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabaliini

Saatavilla:

Zentiva, k.s.

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Epilepsialääkkeet,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-17

Pakkausseloste

50
B. PAKKAUSSELOSTE
51
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva
-kapseleita
3.
Miten Pregabalin Zentiva -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Zentiva -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Zentiva kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista
kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU
Pregabalin Zentiva -kapseleilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa
pitkäaikaista kipua
(neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi
sokeritauti tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi,
polttavaksi, sykkiväksi,
vihlovaksi, viiltäväksi, teräväksi, kouristavaksi, s�

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 47,57 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 5 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 7,5 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 10 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 15 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 20 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 22,5 mg laktoosimonohydraattia.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää myös 30 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapselit
Preg