Pregabalin Zentiva k.s.
Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
20-03-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
20-03-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
20-03-2023
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Zentiva k.s.
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Anti-epilettiċi,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Newropatiku painPregabalin Zentiva k. hija indikata għat-trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali u ċentrali fl-adulti. EpilepsyPregabalin Zentiva k. huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata disorderPregabalin Zentiva k. huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 13
Valtuutuksen tilan:
Irtirat
Valtuutus päivämäärä:
2017-02-27
Pakkausseloste
49
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
50
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Pregabalin Zentiva k.s.u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN ZENTIVA U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Zentiva k.s. jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li
jintużaw għall-kura tal-epilessija, l-uġigħ
nevrotiku u d-disturb ta’ ansjetà ġeneralizzata (GAD -
_generalised anxiety disorder_) fl-adulti.
UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI
Pregabalin Zentiva k.s jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit-tul
ta’ żmien ikkawżat minn ħsara fin-
nervituri. Hemm numru ta' mard li jista' jikkaġuna wġigħ
newropatiku periferali, bħad-dijabete jew il-
ħruq ta’ Sant’Antnin. Is-sensazzjonijiet ta' uġigħ li wieħed
iħoss ħ jistgħu ji
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Zentiva k.s 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 50 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 75 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 100 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 150 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 200 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 225 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Zentiva k.s 300 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Zentiva k.s 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 47.57
mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 50 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 75 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 7.5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 100 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 10 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 150 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 15 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 200 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 20 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 225 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 22.5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s 300 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta’ pregabalin.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha wkoll 30 mg
lactose monohydrate.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Prodott
Lue koko asiakirja
