Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisone 0,1 g
Mibe Arzneimittel GmbH
H02AB07
Prednisone
100 mg
Suppositoire
Prednisone 0.1 g
Voie rectale
Prednisone
CTI code: 539235-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539235-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539235-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-02-18
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PREDNISONE MIBE 100 MG SUPPOSITOIRES Prednisone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Prednisone mibe et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Prednisone mibe 3. Comment utiliser Prednisone mibe 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prednisone mibe 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PREDNISONE MIBE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Prednisone mibe contient une substance active, la prednisone, un glucocorticoïde (corticostéroïde) qui agit sur le métabolisme, l’équilibre des sels (électrolytes) et les fonctions des tissus. Prednisone mibe est utilisé chez les nourrissons, les tout-petits et les enfants pour le traitement aigu du pseudocroup (laryngotrachéite aigüe avec obstruction), du croup et d’une exacerbation de l’asthme/épisode de respiration sifflante. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PREDNISONE MIBE N’UTILISEZ JAMAIS PREDNISONE MIBE si vous ou votre enfant êtes allergique à la prednisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Il n’existe pas d’autre contre-indication connue à l’utilisation à court terne de Prednisone mibe dans le cadre d’un Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prednisone mibe 100 mg suppositoires 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque suppositoire contient 100 mg de prednisone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire Suppositoire blanc ou presque blanc en forme de torpille. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prednisone mibe est utilisé chez les nourrissons, les tout-petits et les enfants pour le traitement aigu - du pseudocroup (laryngotrachéite aigüe avec obstruction), - du croup - d’une exacerbation de l’asthme/épisode de respiration sifflante. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les nourrissons, les tout-petits et les enfants reçoivent un suppositoire, équivalent à 100 mg de prednisone. Si nécessaire, le traitement peut être répété au maximum une seule fois par jour. Le deuxième suppositoire peut être administré dans les 12 à 24 heures. Une poursuite de l’utilisation n’est pas recommandée. La dose totale de 2 suppositoires (équivalent à 200 mg prednisone) ne doit pas être dépassée. La durée d’utilisation dépend de l’évolution de la maladie ; en général, les maladies aigües requièrent donc uniquement un traitement à court terme. Lorsque possible, l’administration ne devrait pas dépasser 2 jours. Mode d’administration Le suppositoire doit être inséré profondément dans le rectum. Ce mode d’administration permet, notamment chez les nourrissons, d’éviter dans une grande mesure les réactions d’opposition ou les états d’agitation indésirables souvent observés en cas de médication parentérale ou orale forcée. Remarque : les recommandations concernant le dosage et la durée du traitement ne doivent pas être dépassées, car il faut sinon s’attendre à de graves effets indésirables (syndrome de Cushing) (voir rubriques 4.4 et 4.8). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionné Lue koko asiakirja