Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
SANDOZ S.P.A.
N04BC05
Pramipexole
" 0,088 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0,088 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0
M
Pramipexolo
039802172 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802196 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802208 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802032 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802119 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802133 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802083 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802044 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802222 - 0,088 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802018 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802158 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802020 - 0,088 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802107 - 0,18 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802145 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802057 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802234 - 0,18 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802160 - 0,7 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802069 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802095 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802121 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802071 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802246 - 0,7 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802210 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802184 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,088 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,18 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,7 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pramipexolo Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Sandoz 3. Come prendere Pramipexolo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pramipexolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Pramipexolo Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci chiamati agonisti della dopamina, che stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina innesca nel cervello impulsi nervosi che contribuiscono a controllare i movimenti del corpo. PRAMIPEXOLO SANDOZ È UTILIZZATO PER: − trattare i sintomi del morbo di Parkinson primario. Può essere usato da solo o in combinazione con levodopa (un altro medicinale per il morbo di Parkinson); − Trattare i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo (RLS) idiopatica da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO SANDOZ NON PRENDA PRAMIPEXOLO SANDOZ − se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Informi il medico o il farmacista prima di prendere Pramipexolo Sandoz se soffre (o ha soffert Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse Ogni compressa contiene 0,088 mg di pramipexolo (come 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse Ogni compressa contiene 0,18 mg di pramipexolo (come 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse Ogni compressa contiene 0,7 mg di pramipexolo (come 1,0 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato). _Nota bene: _ le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si intendono nella forma in sale. Pertanto le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse Compresse di forma rotonda, non rivestite, di colore da bianco a bianco-avorio, lisce su entrambi i lati. Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse Compresse di forma ovale, non rivestite, di colore da bianco a bianco-avorio, con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse Compresse di forma rotonda, non rivestite, di colore da bianco a bianco-avorio, con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Pramipexolo Sandoz è indicato negli adult Lue koko asiakirja