PRAMIPEXOLO SANDOZ

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Pramipexolo

Verfügbar ab:

SANDOZ S.P.A.

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole

Einheiten im Paket:

" 0,088 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0,088 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0

Klasse:

M

Therapiebereich:

Pramipexolo

Produktbesonderheiten:

039802172 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802196 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802208 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802032 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802119 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802133 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802083 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802044 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802222 - 0,088 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802018 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802158 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802020 - 0,088 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802107 - 0,18 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802145 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802057 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802234 - 0,18 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802160 - 0,7 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802069 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802095 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802121 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802071 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802246 - 0,7 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039802210 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039802184 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,088 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO SANDOZ 0,7 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pramipexolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Sandoz
3.
Come prendere Pramipexolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pramipexolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMIPEXOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Pramipexolo Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci chiamati agonisti
della dopamina, che
stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La stimolazione dei
recettori della dopamina
innesca nel cervello impulsi nervosi che contribuiscono a controllare
i movimenti del corpo.
PRAMIPEXOLO SANDOZ È UTILIZZATO PER:
−
trattare i sintomi del morbo di Parkinson primario. Può essere usato
da solo o in combinazione
con levodopa (un altro medicinale per il morbo di Parkinson);
−
Trattare i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo (RLS)
idiopatica da moderata a
grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO SANDOZ
NON PRENDA PRAMIPEXOLO SANDOZ
−
se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico o il farmacista prima di prendere Pramipexolo Sandoz
se soffre (o ha soffert

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse
Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse
Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,088 mg di pramipexolo (come 0,125 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,18 mg di pramipexolo (come 0,25 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,7 mg di pramipexolo (come 1,0 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_Nota bene: _
le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si intendono nella
forma in sale.
Pertanto le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base
che di pramipexolo sale (tra
parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Pramipexolo Sandoz 0,088 mg compresse
Compresse di forma rotonda, non rivestite, di colore da bianco a
bianco-avorio, lisce su
entrambi i lati.
Pramipexolo Sandoz 0,18 mg compresse
Compresse di forma ovale, non rivestite, di colore da bianco a
bianco-avorio, con una linea di
frattura su entrambi i lati.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Pramipexolo Sandoz 0,7 mg compresse
Compresse di forma rotonda, non rivestite, di colore da bianco a
bianco-avorio, con una linea di
frattura su entrambi i lati.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pramipexolo Sandoz è indicato negli adult