Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-09-02
- 2 - Gebrauchsinformation: Information für Patienten Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pramipexol-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol-Hormosan beachten? 3. Wie ist Pramipexol-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol-Hormosan enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL-HORMOSAN WIRD ANGEWENDET ZUR: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. - Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-HORMOSAN BEACHTEN? PRAMIPEXOL-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Lue koko asiakirja
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,18 mg Pramipexol Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,35 mg Pramipexol Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,7 mg Pramipexol _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Stärke (mg Base) Aussehen 0,18 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm 0,35 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm 0,7 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm Pramipexol-Hormosan 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. - 3 - 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off- Phänomene). Pramipexol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms in Dosierungen bis zu 0,5 Lue koko asiakirja