Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidone Iodée +/- 3 g/100 g - Eq. Iodine 300 mg/100 g
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QD08AG02
Povidone-Iodine
30 mg/g
Solution pour application cutanée
Povidone Iodée 30 mg/g
Voie cutanée
chien; lapin
Povidone-Iodine
CTI code: 197005-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540947 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1998-10-20
Bijsluiter – FR versie Poviderm Spray B. NOTICE 1/14 Bijsluiter – FR versie Poviderm Spray NOTICE POVIDERM SPRAY _Spray pour application sur la peau et les plaies _ 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique. Fabricant responsable de la libération des lots: IGS Aerosols GmbH, D-79664 Wehr/Baden, Allemagne. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE POVIDERM SPRAY Spray pour application sur la peau et les plaies. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE INGRÉDIENT(S) 3,0 g Povidonum Iodinatum, eq. 300 mg Iodum, Glycerolum, Povidonum, Ethanolum q.s. ad 100 g – Propanum / Butanum 43,92 g 4. INDICATIONS Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des plaies. 5. CONTRE-INDICATION(S) La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou répétée sur des tissus fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le cartilage. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre composant du médicament. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un ralentissement de la cicatrisation peut être observé après un traitement prolongé. Bien que la povidone iodée soit bien tolérée en usage topique, des irritations locales sont possibles, surtout en cas d'applications fréquentes. L'application prolongée sur de grandes surfaces cutanées peut avoir des effets généraux indésirables. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chien, lapin. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Éliminer les poils et les souillures si nécessaire. Tenir le flacon verticalement et vaporiser pendant quelques secondes à une distance de 10 à 30 cm, jusqu'à ce que les surfaces à traiter soient couvertes d'un fin film homogène. Le traitement sera éventuellement répété plusieurs fois par jour, jusqu'à Lue koko asiakirja
SKP – FR versie Poviderm Spray ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/14 SKP – FR versie Poviderm Spray 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE POVIDERM SPRAY 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Povidonum-Iodinatum 3,0 g/100 g (equiv. Iodum 300 mg) EXCIPIENTS : Liste complète des excipients: voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Spray pour application sur la peau et les plaies. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien, lapin. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des plaies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou répétée sur des tissus fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le cartilage. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre composant du médicament. 4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Aucune. II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT AUX ANIMAUX Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la povidone iodée, à la povidone et /ou à l’iode doivent éviter tout contact avec le produit. Elles doivent porter des gants appropriés et des vêtements protecteurs lors de l’utilisation du produit. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement la zone exposée avec de l’eau. Consultez un médecin en cas de réactions allergiques cutanées apparaissant après exposition à ce produit. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, sont des signes plus graves d’une allergie et justifient une assistance médicale urgente. Consultez immédiatement un médecin en cas d’ingestion accidentelle en lui montrant l’étiquette ou la notice. Ce spray contient un gaz propulseur inflammable: on évitera donc de l'utiliser près d'une flamme ou d'une puissante source de chaleur Lue koko asiakirja