Poviderm Spray 30 mg/g sol. cut. flac. pulv.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Povidone Iodée +/- 3 g/100 g - Eq. Iodine 300 mg/100 g

Tilgængelig fra:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-kode:

QD08AG02

INN (International Name):

Povidone-Iodine

Dosering:

30 mg/g

Lægemiddelform:

Solution pour application cutanée

Sammensætning:

Povidone Iodée 30 mg/g

Indgivelsesvej:

Voie cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien; lapin

Terapeutisk område:

Povidone-Iodine

Produkt oversigt:

CTI code: 197005-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1540947 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

1998-10-20

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
Poviderm Spray
B. NOTICE
1/14
Bijsluiter – FR versie
Poviderm Spray
NOTICE
POVIDERM SPRAY
_Spray pour application sur la peau et les plaies _
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
IGS Aerosols GmbH, D-79664 Wehr/Baden, Allemagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
POVIDERM SPRAY
Spray pour application sur la peau et les plaies.
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE INGRÉDIENT(S)
3,0 g Povidonum Iodinatum, eq. 300 mg Iodum, Glycerolum, Povidonum,
Ethanolum q.s. ad 100 g –
Propanum / Butanum 43,92 g
4.
INDICATIONS
Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des
plaies.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou
répétée sur des tissus fortement
différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le
cartilage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre
composant du médicament.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un ralentissement de la cicatrisation peut être observé après un
traitement prolongé.
Bien que la povidone iodée soit bien tolérée en usage topique, des
irritations locales sont possibles,
surtout en cas d'applications fréquentes.
L'application prolongée sur de grandes surfaces cutanées peut avoir
des effets généraux indésirables.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien, lapin.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Éliminer les poils et les souillures si nécessaire. Tenir le flacon
verticalement et vaporiser pendant
quelques secondes à une distance de 10 à 30 cm, jusqu'à ce que les
surfaces à traiter soient couvertes
d'un fin film homogène.
Le traitement sera éventuellement répété plusieurs fois par jour,
jusqu'à

Produktets egenskaber

SKP
– FR versie
Poviderm Spray
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/14
SKP
– FR versie
Poviderm Spray
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
POVIDERM SPRAY
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Povidonum-Iodinatum 3,0 g/100 g (equiv. Iodum 300 mg)
EXCIPIENTS :
Liste complète des excipients: voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spray pour application sur la peau et les plaies.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien, lapin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des
plaies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou
répétée sur des tissus
fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et
le cartilage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre
composant du médicament.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT AUX
ANIMAUX
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la povidone
iodée, à la povidone et /ou à
l’iode doivent éviter tout contact avec le produit. Elles doivent
porter des gants appropriés et des
vêtements protecteurs lors de l’utilisation du produit.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement la
zone exposée avec de
l’eau.
Consultez un médecin en cas de réactions allergiques cutanées
apparaissant après exposition à
ce produit. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, sont
des signes plus graves d’une
allergie et justifient une assistance médicale urgente.
Consultez immédiatement un médecin en cas d’ingestion accidentelle
en lui montrant l’étiquette
ou la notice.
Ce spray contient un gaz propulseur inflammable: on évitera donc de
l'utiliser près d'une
flamme ou d'une puissante source de chaleur