Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Pharmagal s.r.o.
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
Prášek pro perorální roztok
brojleři kura domácího, kur domácí plemenní jedinci, kur domácí, krůty, prasata, telata
Makrolidy
Kódy balení: 9908152 - 1 x 110 g - vak
2020-01-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PNEUMOTYL 900 000 IU/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL, s. r. o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika tel.: +421/37/7419 759 e-mail: pharmagal@seznam.cz, pharmagal@pharmagal.sk 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PNEUMOTYL 900 000 IU/g prášek pro perorální roztok Tylosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tylosinum 900 000 IU (jako tylosini tartras) POMOCNÉ LÁTKY: Neobsahuje pomocné látky. Téměř bílý nebo slabě žlutý hrubý prášek. 4. INDIKACE KUR DOMÁCÍ: Léčba a metafylaxe infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a aerosakulitidy vyvolané _Mycoplasma synoviae_. Snížení morbidity vyvolané postvakcinačním stresem. KRŮTY: Léčba a metafylaxe infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_. PRASATA: Léčba a metafylaxe proliferativní enteritidy prasat vyvolané _Lawsonia intracellularis_. Léčba enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_. TELATA: Léčba pneumonie telat vyvolané _Mycoplasma_ spp. a _Pasteurella multocida_ citlivými k tylosinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé rezistence na tylosin nebo další makrolidy z důvodu zkřížené rezistence. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U prasat se může vyskytnout průjem, svědění, erytém, otok a prolaps rekta. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních bioprepar Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PNEUMOTYL 900 000 IU/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tylosinum 900 000 IU (jako tylosini tartras) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Téměř bílý nebo slabě žlutý hrubý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, plemenní jedinci, nosnice) Krůty Prasata Telata %0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KUR DOMÁCÍ: Léčba a metafylaxe infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a aerosakulitidy vyvolané _Mycoplasma synoviae_. Snížení morbidity vyvolané postvakcinačním stresem. KRŮTY: Léčba a metafylaxe infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_. PRASATA: Léčba a metafylaxe proliferativní enteritidy prasat vyvolané _Lawsonia intracellularis_. Léčba enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_. TELATA: Léčba pneumonie telat vyvolané _Mycoplasma_ spp. a _Pasteurella multocida_ citlivými k tylosinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé rezistence na tylosin nebo další makrolidy z důvodu zkřížené rezistence. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Při infekcích vyvolaných zástupci rodu Mycoplasma vzhledem k technické obtížnosti jejich mikrobiologické kultivace je nutné založit terapii na anamnéze a klinickém vyšetření zvířat, případně laboratorní konfirmaci původce (PCR) a na regionálních epizootologických informacích o citlivosti a zej Lue koko asiakirja