PLENDIL 10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

8777 FELODIPIN

Saatavilla:

AstraZeneca AB, Södertälje Array

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

8777 FELODIPIN

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

FELODIPIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0237540 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237541 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237533 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237542 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237538 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237535 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237536 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237543 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237534 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237544 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218119 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218113 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218115 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218120 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083595 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218118 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218111 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218116 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094167 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218112 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218117 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls314105/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PLENDIL 5 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PLENDIL 10 MG TABLETY S PRODLOU
ŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
felodipinum
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Plendil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil
užívat
3.
Jak se přípravek Plendil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Plendil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAV
EK PLENDIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Plendil obsahuje léčivou látku felodipin. Patří do
skupiny léčivých přípravků označovaných
jako antagonisté kalcia. Snižuje krevní tlak tím, že rozšiřuje
drobné krevní cévy. Nemá negativní vliv
na funkci srdce.
Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a bolesti na hrudníku
vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PLENDIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
PLENDIL
-
jestliže jste těhotná. Když užíváte tento léčivý
přípravek, měla byste informovat svého lékaře co
nejdříve, jakmile otěhotníte.
-
jestliže
jste
alergický(

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls251998/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PLENDIL 5 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PLENDIL 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 28 mg laktosy a 5 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
Jedna tableta obsahuje felodipinum 10,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 28 mg lakosy a 10 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Růžové kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/Fm na jedné
straně a 5 na druhé straně o průměru
9 mm.
Červenohnědé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/FE na
jedné straně a 10 na druhé straně
o průměru 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Stabilní angina pectoris
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Hypertenze _
Dávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje
dávkou 5 mg jednou denně. Pokud je
potřeba, lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně
v závislosti na odpovědi pacienta.
Pokud je nutné, lze přidat další antihypertenzívum. Obvyklá
udržovací dávka je 5 mg jednou denně.
_Angina pectoris _
Dávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje
dávkou 5 mg jednou denně a pokud je
potřeba, lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně.
2
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby
nejnižší dostupnou dávkou.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
U pacientů s renální insuficiencí není potřebná úprava
dávkování.
_Pacienti s _
_hepatální insuficiencí_
_ _
U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické
koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti
mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4).
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Existují pouze omezené údaje z k