Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8777 FELODIPIN
AstraZeneca AB, Södertälje Array
C08CA02
8777 FELODIPIN
10MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
FELODIPIN
Kód SÚKL: 0237540 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237541 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237533 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237542 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237538 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237535 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237536 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237543 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237534 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237544 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218119 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218113 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218115 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218120 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083595 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218118 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218111 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218116 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094167 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218112 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218117 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls314105/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PLENDIL 5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PLENDIL 10 MG TABLETY S PRODLOU ŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM felodipinum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Plendil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat 3. Jak se přípravek Plendil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Plendil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAV EK PLENDIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Plendil obsahuje léčivou látku felodipin. Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia. Snižuje krevní tlak tím, že rozšiřuje drobné krevní cévy. Nemá negativní vliv na funkci srdce. Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PLENDIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PLENDIL - jestliže jste těhotná. Když užíváte tento léčivý přípravek, měla byste informovat svého lékaře co nejdříve, jakmile otěhotníte. - jestliže jste alergický( Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls251998/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PLENDIL 5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PLENDIL 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28 mg laktosy a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Jedna tableta obsahuje felodipinum 10,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28 mg lakosy a 10 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/Fm na jedné straně a 5 na druhé straně o průměru 9 mm. Červenohnědé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/FE na jedné straně a 10 na druhé straně o průměru 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Stabilní angina pectoris 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Hypertenze _ Dávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně. Pokud je potřeba, lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně v závislosti na odpovědi pacienta. Pokud je nutné, lze přidat další antihypertenzívum. Obvyklá udržovací dávka je 5 mg jednou denně. _Angina pectoris _ Dávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně a pokud je potřeba, lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně. 2 _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ U pacientů s renální insuficiencí není potřebná úprava dávkování. _Pacienti s _ _hepatální insuficiencí_ _ _ U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4). _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Existují pouze omezené údaje z k Læs hele dokumentet