Pimotab 5 mg compr. à croquer

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Pimobendane 5 mg

Saatavilla:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

ATC-koodi:

QC01CE90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pimobendan

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé à croquer

Koostumus:

Pimobendane 5 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

chien

Terapeuttinen alue:

Pimobendane

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 557573-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 557573-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 557573-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-01

Pakkausseloste

Notice – Version FR
PIMOTAB 5 MG
NOTICE
PIMOTAB 1,25/2,5/5/10/15 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg comprimés à croquer pour chiens
pimobendane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Pimobendane
1,25/2,5/5/10/15 mg
Comprimé à croquer.
Comprimé appétent marron clair avec des taches marron, de forme
ronde et convexe, avec une barre
de sécabilité sur une face en forme de croix.
4.
INDICATIONS
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une
cardiomyopathie dilatée ou à une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique 8).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de
maladies pour
lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour
des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un léger effet chronotrope positif (augmentation
du rythme cardiaque) et des
vomissements peuvent apparaître. Cependant, ces effets sont
dose-dépendants et peuvent être évités
en réduisant la dose administrée.
Notice – Version FR
PIMOTAB 5 MG
Dans de rares cas une diarrhée transitoire, une anorexie ou une
léthargie ont été observées.
Bien qu'une relation de causalité avec le pimobendane n'ait pas été
clairement établie, dans de très
rares cas, des signes d'atteinte de l'hémostase primaire (pétéchies
sur les muq

Valmisteyhteenveto

RCP– Version FR
PIMOTAB 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pimotab 5 mg comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Pimobendane
5 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé appétent marron clair avec des taches marron, de forme
ronde et convexe, avec une barre
de sécabilité sur une face en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une
cardiomyopathie dilatée ou à une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique 4.9).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de
maladies pour
lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour
des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucun.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le
traitement des chiens souffrant de diabète
sucré.
RCP– Version FR
PIMOTAB 5 MG
Le pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne
doit pas être utilisé chez les chiens
présentant un dysfonctionnement hépatique important.
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est
recommandée chez les animaux
traités avec le pimobendane (voir aussi rubrique 4.6).
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de
portée des animaux, afin d'éviter
toute ingestion accidentelle.
Précaution