PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

calcium élément 167 mg sous forme de : calcium (acétate de) 660 mg

Saatavilla:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GmbH

ATC-koodi:

V 03 AE 07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium élément 167 mg sous forme de : calcium (acétate de) 660 mg

Annos:

167 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > calcium élément 167 mg sous forme de : calcium (acétate de 660 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

médicaments de l´hyperkaliémie et de l´hyperphosphatémie

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l´hyperkaliémie et de l´hyperphosphatémie – Code ATC : VO3AE07PHOSPHOSORB 660 mg contient de l'acétate de calcium comme substance active.PHOSPHOSORB 660 mg est utilisé pour le traitement : D’une concentration de phosphate anormalement élevée dans le sang, chez des patients en insuffisance rénale chronique sous dialyse.Il appartient au groupe des chélateurs du phosphate et permet de réduire l’apport alimentaire de phosphate.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
Dénomination du médicament
PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé
Acétate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l´hyperkaliémie et
de l´hyperphosphatémie – Code ATC :
VO3AE07
PHOSPHOSORB 660 mg contient de l'acétate de calcium comme substance
active.
PHOSPHOSORB 660 mg est utilisé pour le traitement :
·
D’une concentration de phosphate anormalement élevée dans le sang,
chez des patients en insuffisance
rénale chronique sous dialyse.
Il appartient au groupe des chélateurs du phosphate et permet de
réduire l’apport alimentaire de phosphate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOSPHOSORB
660 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pellicu

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
calcium...............................................................................................................
660 mg
Pour un comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 660 mg d’acétate de calcium,
équivalent à 167 mg de calcium.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 68.3
mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur blanche à jaunâtre, de forme oblongue avec
barre de cassure.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperphosphatémie chez des patients insuffisants rénaux chroniques
dialysés.
PHOSPHOSORB 660 mg est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
PHOSPHOSORB 660 mg doit toujours être utilisé sous surveillance
médicale stricte (voir rubrique 4.4).
Posologie
La dose initiale recommandée est de deux comprimés (334 mg de
calcium) trois fois par jour. La dose doit
être progressivement augmentée jusqu'à ce que le taux de phosphore
sérique souhaité soit atteint, à condition
qu’il n’y ait pas d’hypercalcémie. Pour la plupart des
patients, 3 à 4 comprimés sont nécessaires à chaque
repas.
Il peut être nécessaire d’augmenter ou de diminuer la dose en
fonction de l'apport alimentaire en phosphate
ou de son élimination au cours de la dialyse.
Population pédiatrique
Il n’existe pas de données suffisantes concernant les effets de
l’acétate de calcium anhydre en fonction de
l’âge en pédiatrie. Par conséquent, PHOSPHOSORB 660 mg ne peut
être recommandé chez ces patients.
Patients âgés
Une posologie normale est recommandée chez les patients âgées.
Mode d’administration
Le