Phenylephrine hydrochloride Sintetica

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Fenilefrino hidrochloridas

Saatavilla:

Sintetica GmbH

ATC-koodi:

C01CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenilefrino hidrochloridas

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Antoreitti:

leisti po oda;leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Phenylephrine

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-30

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
fenilefrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Phenylephrine hydrochloride Sintetica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Phenylephrine hydrochloride Sintetica
3.
Kaip vartoti Phenylephrine hydrochloride Sintetica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Phenylephrine hydrochloride Sintetica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Phenylephrine hydrochloride Sintetica sudėtyje yra fenilefrino
hidrochlorido, kuris priklauso vaistų,
vadinamų adrenerginiais širdies stimuliatoriais, grupei. Jis didina
kraujospūdį, nes susiaurina
kraujagysles. Phenylephrine hydrochloride Sintetica vartojama žemam
kraujospūdžiui koreguoti
spinalinės, epidurinės ir bendrosios nejautros metu suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fenilefrino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra didelis kraujospūdis arba sergate periferinių
kraujagyslių liga (yra bloga kraujotaka);
-
jeigu yra per didelis skydliaukės aktyvumas;
-
jeigu nuo depresijos vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės
inhibitoriais (MAOI)
(pvz., iproniazido, niala

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Phenylephrine hydrochloride Sintetica 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg fenilefrino hidrochlorido (atitinka
8,2 mg fenilefrino).
Vienoje 1 ml ampulėje yra 10 mg fenilefrino hidrochlorido (atitinka
8,2 mg fenilefrino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje 1 ml ampulėje yra 0,103 mmol (arba 2,36 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių.
pH: 3,0-5,0.
Osmoliariškumas: 270-300 mOsm/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Phenylephrine hydrochloride Sintetica yra vartojamas spinalinės,
epidurinės ar bendrosios anestezijos
metu pasireiškusiai hipotenzijai gydyti suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Phenylephrine hydrochloride Sintetica 10 mg/ml injekcinį tirpalą
galima leisti po oda arba į raumenis
2-5 mg fenilefrino dozėmis ir, jei reikia bei atsižvelgiant į
atsaką, gali būti toliau leidžiamos 1-10 mg
dozės.
Be to, 8,2 mg fenilefrino (1 ml Phenylephrine hydrochloride Sintetica
10 mg/ml injekcinio tirpalo),
praskiesto 500 ml 50 mg/ml (5 %) gliukozės ar 9 mg/ml (0,9 %) natrio
chlorido tirpalo, gali būti
infuzuojama į veną. Pradinė dozė yra 25-50 mikrogramų/min.
fenilefrino. Dozę galima didinti arba
mažinti, kad būtų palaikomas beveik normalus sistolinis
kraujospūdis. 25-100 mikrogramų/min. dozės
paprastai būna veiksmingos.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti
mažesnės Phenylephrine hydrochloride
Sintetica dozės.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Kepenų ciroze sergantiems pacientams gali reikėti didesnės
Phenylephrine hydrochloride Sintetica
dozės.
_Senyviems pacientams_
Senyvus pacientus būtina gydyti atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Fenilefrino saugumas ir veiksmingu