PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS # PHARMASIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS

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Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

TILOSINA FOSFATO

Saatavilla:

HUVEPHARMA NV

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TILOSINE PHOSPHATE

Lääkemuoto:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostumus:

TILOSINA FOSFATO 100000

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Kpl paketissa:

Bolsa de 5 kg, Bolsa de 20 kg, PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS Bolsa de, PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS Bolsa de 5 kg # PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS Bolsa de 5 kg, PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS Bolsa de 20 kg # PHARMASIN 100.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE Y POLLITAS Bolsa de 20 kg

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino; Pollos de engorde; Pollitas

Terapeuttinen alue:

Tilosina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses (en pienso); Indicaciones especie Pollitas: Adenomatosis intestinal porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a la tilosina; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema rectal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Pollitas Huevos

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 574324 Autorizado, 574325 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pharmasin 100.000 UI/g Premezcla medicamentosa para porcino, pollos de
engorde y pollitas
2.
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina (como fosfato de tilosina): 100.000 UI
Granulado de flujo libre de color marrón claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcinos, pollos (pollos de engorde y pollitas).
4.
INDICACIONES DE USO
Porcinos:
-
Tratamiento y metafilaxis de la adenomatosis intestinal porcina (PIA)
asociada con _Lawsonia _
_intracellularis _cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel
de grupo o manada.
Pollos (pollos de engorde y pollitas):
-
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones respiratorias causadas
por _Mycoplasma gallisep-_
_ticum_ y _Mycoplasma synoviae, _cuando la enfermedad ha sido
diagnosticada en el lote. _ _
-
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_,
cuando la enfermedad ha sido diagnosticada en el lote.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia a MLS).
No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la
tilosina, al mismo tiempo o hasta 1
semana antes.
No usar en animales con trastornos hepáticos.
No usar en equino. Peligro de inflamación del ciego.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los animales con infecciones agudas pueden llegar a comer menos y
deben ser tratados primero con un
medicamento veterinario inyectable adecuado.
Debido a la probable variabilidad (tiempo, datos geográficos) en la
susceptibilidad de las bacterias a la
tilosina, se recomienda la obtención de muestras bacteriológicas y
pruebas de susceptibilidad.

                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pharmasin 100.000 UI/g Premezcla medicamentosa para porcino, pollos de
engorde y pollitas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina (como fosfato de tilosina): 100.000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Harina de trigo
Hidrógenofosfato de potasio (E340)
Almidón pregelatinizado (patata)
Granulado de flujo libre de color marrón claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcinos, pollos (pollos de engorde y pollitas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcinos:
-
Tratamiento y metafilaxis de la adenomatosis intestinal porcina (PIA)
asociada con _Lawsonia _
_intracellularis _cuando la enfermedad ha sido diagnosticada a nivel
de grupo o manada.
Pollos (pollos de engorde y pollitas):
-
Tratamiento
y
metafilaxis
de
las
infecciones
respiratorias
causadas
por
_Mycoplasma _
_gallisepticum_ y _Mycoplasma synoviae, _cuando la enfermedad ha sido
diagnosticada en el lote. _ _
-
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por _
Clostridium perfringens_,
cuando la enfermedad ha sido diagnosticada en el lote.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia a MLS).
No usar en animales a los que se les aplicaron vacunas sensibles a la
tilosina, al mismo tiempo o hasta 1
semana antes.
No usar en animales con trastornos hepáticos.
No usar en equino. Peligro de inflamación del ciego.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIO
                                
                                Lue koko asiakirja