Pharmasin 100.000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en opfokleghennen

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

TYLOSINE

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TYLOSINE

Lääkemuoto:

Premix voor gemedicineerd voer

Koostumus:

TYLOSINE 100 mg/g,

Antoreitti:

Toediening in het voer

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Fok- en vermeerderingskippen; Slachtpluimvee; Varkens

Terapeuttinen alue:

Tylosin

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 1 dagen; Slachtpluimvee Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

NL/V/0130/002

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-17

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pharmasin 100.000 IE/g premix
voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en
opfokleghennen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine (als tylosinefosfaat): 100.000 IE
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Tarwebloem
Dikaliumfosfaat (E340)
Gepregelatiniseerd zetmeel (aardappel)
Lichtbruine, vrij-vloeiende granules.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, kip (vleeskuikens en opfokleghennen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:
-
Behandeling en metafylaxe van Porcine Intestinale Adenomatose (PIA)
geassocieerd met
_Lawsonia intracellularis _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
Kip (vleeskuikens en opfokleghennen):
-
Behandeling en metafylaxe van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae, _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
_ _
-
Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens,_
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere macroliden of (één van)
de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer kruisresistentie voor andere macroliden (MLS
resistentie) wordt vermoed.
Niet gebruiken bij dieren die tegelijkertijd of minder dan één week
eerder gevaccineerd werden met
vaccins gevoelig voor tylosine.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij paarden in verband met gevaar voor ontsteking van
het caecum.
BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
3 / 17
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Dieren met acute infecties kunnen een verminderde voederopname hebben
en dienen daarom eerst met
een geschikt