Pharmasin 100.000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en opfokleghennen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

TYLOSINE

Διαθέσιμο από:

Huvepharma NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

TYLOSINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Premix voor gemedicineerd voer

Σύνθεση:

TYLOSINE 100 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Toediening in het voer

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Fok- en vermeerderingskippen; Slachtpluimvee; Varkens

Θεραπευτική περιοχή:

Tylosin

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 1 dagen; Slachtpluimvee Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0130/002

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pharmasin 100.000 IE/g premix
voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en
opfokleghennen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine (als tylosinefosfaat): 100.000 IE
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Tarwebloem
Dikaliumfosfaat (E340)
Gepregelatiniseerd zetmeel (aardappel)
Lichtbruine, vrij-vloeiende granules.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, kip (vleeskuikens en opfokleghennen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:
-
Behandeling en metafylaxe van Porcine Intestinale Adenomatose (PIA)
geassocieerd met
_Lawsonia intracellularis _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
Kip (vleeskuikens en opfokleghennen):
-
Behandeling en metafylaxe van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae, _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
_ _
-
Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens,_
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere macroliden of (één van)
de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer kruisresistentie voor andere macroliden (MLS
resistentie) wordt vermoed.
Niet gebruiken bij dieren die tegelijkertijd of minder dan één week
eerder gevaccineerd werden met
vaccins gevoelig voor tylosine.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij paarden in verband met gevaar voor ontsteking van
het caecum.
BD/2024/REG NL 101024/zaak 1017278
3 / 17
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Dieren met acute infecties kunnen een verminderde voederopname hebben
en dienen daarom eerst met
een geschikt