PERINDOPRIL/INDAPAMID-TEVA 4 mg/1,25 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

perindopril; indapamide

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopril; indapamide

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21501 / 03; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21501 / 04

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-27

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL/INDAPAMID-TEVA 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin / indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril/Indapamid-Teva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril/Indapamid-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril/Indapamid-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril/Indapamid-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL/INDAPAMID-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Perindopril/Indapamid-Teva.
A Perindopril/Indapamid-Teva két hatóanyag - a perindopril és
indapamid - kombinációja.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál. A
perindopril az ún. angiotenzin-átalakító enzim (ACE)-gátlók
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
úgy hatnak, hogy tágítják a vérereket, ezáltal a szív
könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék által
termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak
kismértékben növeli a vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és
együttműködve állítják be a

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Perindopril/Indapamid-Teva 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,338 mg perindopril (nátriumsó formájában, mely megfelel 4 mg
perindopril-terc-butilaminnak) és
1,25 mg indapamid tablettánként.
Minden Perindopril/Indapamid-Teva 4 mg/1,25 mg tabletta 59,499 mg
vízmentes laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta, mindkét oldalán
mély törővonallal. A törővonal csak a
széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése. A Perindopril/Indapamid-Teva olyan
betegek számára javallt, akiknek
a magas vérnyomása perindoprillal önmagában nem állítható be.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Egy Perindopril/Indapamid-Teva tabletta egyetlen adagban, amit
lehetőleg reggel, étkezés előtt kell
bevenni. Amennyiben lehetséges, a különálló komponensekkel
végzett dózisbeállítás javasolt. A
Perindopril/Indapamid-Teva 4 mg/1,25 mg tabletta akkor javasolt, ha a
vérnyomást
Perindopril/Indapamid-Teva 2 mg/0,625 mg tablettával nem lehet
beállítani. Amikor az klinikailag
indokolt, megfontolható a közvetlen átállás monoterápiáról
Perindopril/Indapamid-Teva 4 mg/1,25 mg
tablettára.
_Idős betegek (lásd 4.4 pont)_
A Perindopril/Indapamid-Teva (4 mg perindopril+1,25 mg indapamid)
kezelést a vérnyomás válasz és
a vesefunkció figyelembe vételével kell elkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) a
szabad kombináció megfelelő adagolásával javasolt elkezdeni.
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a betegeknél, ak