Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid, perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA04
indapamid, perindopril
tableta
indapamid 0,625 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
perindopril in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-02
1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL082930_2 16.09.2016 – Updated: 24.11.2016 Page 1 of 6 JAZMP-IB/008-10.11.2016 NAVODILO ZA UPORABO PERCOMBI 2 MG/0,625 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi 3. Kako jemati zdravilo Percombi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Percombi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, perindoprila in indapamida. Zdravilo Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo ledvice, vendar pa se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCOMBI NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCOMBI: - če ste alergični na per Lue koko asiakirja
1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL082929_2 16.09.2016 – Updated: 24.11.2016 Page 1 of 18 JAZMP-IB/008-10.11.2016 1. IME ZDRAVILA Percombi 2 mg/0,625 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 1,67 mg perindoprila, in 0,625 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 29,369 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi ter kratko zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni odmerek je ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj pred zajtrkom. Če se krvni tlak po enem mesecu zdravljenja ne uredi, lahko odmerek podvojimo. _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_ Zdravljenje začnemo z običajnim odmerkom, kar je ena tableta Percombi 2 mg/0,625 mg na dan. _Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4) _ Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina manjši kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina med 30 in 60 ml/min) je največji odmerek ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg na dan. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni treba prilagajati. Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni kreatinina in kalija. _Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba prilagajati. _Pediatrična populacija _ Zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg ne smemo dajati otrokom in mladostnikom, ker pri njih 1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL082929_2 16.09.2016 – Updat Lue koko asiakirja