Percombi 2 mg/0,625 mg tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

indapamid, perindopril

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

C09BA04

INN (الاسم الدولي):

indapamid, perindopril

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

indapamid 0,625 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)

نوع الوصفة الطبية :

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

المجموعة العلاجية:

perindopril in diuretiki

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2015-12-02

نشرة المعلومات

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL082930_2
16.09.2016 – Updated: 24.11.2016
Page 1 of 6
JAZMP-IB/008-10.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
PERCOMBI 2 MG/0,625 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi
3.
Kako jemati zdravilo Percombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI
Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Zdravilo
Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju
zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
srce po njih lažje črpa kri. Indapamid
je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo
ledvice, vendar pa se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega
seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin
znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCOMBI
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCOMBI:
-
če ste alergični na per

خصائص المنتج

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL082929_2
16.09.2016 – Updated: 24.11.2016
Page 1 of 18
JAZMP-IB/008-10.11.2016
1.
IME ZDRAVILA
Percombi 2 mg/0,625 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,67 mg perindoprila, in
0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza
29,369 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, s
prirezanimi robovi ter kratko zarezo na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg
enkrat na dan, najbolje zjutraj pred
zajtrkom. Če se krvni tlak po enem mesecu zdravljenja ne uredi, lahko
odmerek podvojimo.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje začnemo z običajnim odmerkom, kar je ena tableta
Percombi 2 mg/0,625 mg na dan.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4) _
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina
manjši kot 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek
kreatinina med 30 in 60 ml/min) je
največji odmerek ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg na dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni
treba prilagajati.
Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni
kreatinina in kalija.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in
5.2) _
Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba
prilagajati.
_Pediatrična populacija _
Zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg ne smemo dajati otrokom in
mladostnikom, ker pri njih
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL082929_2
16.09.2016 – Updat