Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ratiopharm GmbH (3087881)
20 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2024-03-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Paroxetin-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Paroxetin-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Paroxetin-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Paroxetin-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PAROXETIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _PAROXETIN-RATIOPHARM_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), - Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solchen, die durch Agoraphobie [Angst vor öffentlichen Plätzen] verursacht werden), - soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), - posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis) und - generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl). _Paroxetin-ratiopharm_ ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die SSRI (selektive Seroto Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Paroxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Paroxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthalten 0,3 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E 322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm, einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „P20“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens sechs Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. 2 _Zwangsstörung_ Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schrit Lue koko asiakirja