Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-03-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Paroxetin-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Paroxetin-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PAROXETIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PAROXETIN-RATIOPHARM_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN
(EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen,
die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
-
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solchen, die durch
Agoraphobie [Angst vor
öffentlichen Plätzen] verursacht werden),
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis) und
-
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
_Paroxetin-ratiopharm_
ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die SSRI
(selektive
Seroto

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Paroxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Paroxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthalten 0,3 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E
322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10
mm, einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung „P20“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in
10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
2
_Zwangsstörung_
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro
Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schrit