Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA06
PAROMOMYCIN SULPHATE 200 MG/ 1G EQUIVALENT TO PAROMOMYCIN BASE 140 MG/ 1G
GRANTED
HUVEPHARMA NV
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER, MILK OR MILK REPLACER
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: CATTLE PIGS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: BE/V/0027/002/DX/001
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Parofor 140 mg/ml διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό, γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος για μόσχους πριν από την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας και χοίρους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά 1 ml: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Paromomycin sulfate 200 mg, που ισοδυναμεί σε paromomycin base 140 mg ή δραστικότητα 140.000 IU paromomycin ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1,0 mg Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0,1 mg Sodium metabisulphite (E223) 4,0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό, γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος. Διαυγές κίτρινο έως κεχριμπαρόχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Μόσχοι (πριν από την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας ) και χοίροι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από _Escherichia coli_. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με υπερευαισθησία στην παρομομυκίνη, σε άλλες αμινογλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκάζ Lue koko asiakirja